
本文由山东普创工业科技有限公司
一、标准核心定位与适用范围
YBB00122003-2015《热合强度测定法》专门用于测定塑料热合在铝箔等基材上的热合强度及塑料复合袋的热合强度,是药品包装质量控制的关键检测项目。
核心目的:确保铝箔包装热封部位具备足够强度,防止药品在运输、储存、使用过程中因封口破裂导致污染、潮解、氧化、药效流失等风险,保障药品安全性与稳定性。
适用场景:药用铝箔与 PVC 硬片、复合膜的热封强度检测,涵盖泡罩包装、条形包装、复合袋等主流药用包装形式。
ETT-A电子拉力试验机
二、测试原理
通过Paratronix普创科技HST-01A 热封试验仪模拟实际生产工艺,在精准控制的温度、压力、时间条件下对铝箔试样进行热封,再用ETT-A电子拉力试验机以规定速度进行 180° 剥离测试,记录热封部位分离时的最大载荷,计算单位宽度热合强度,评估热封质量。
展开剩余55%HST-01A 热封试验仪:PID 高精度控温(±0.5℃),双气缸同步压力系统(0.1-1.0MPa 可调),微电脑时间控制(0.1-99.9s),满足 YBB00122003-2015 标准所有参数要求。
ETT-A电子拉力试验机:500N 高精度传感器(精度 ±0.5%),自动计算热合强度,生成测试曲线与报告,支持数据存储与追溯,符合 GMP 要求。
HST-01A 热封试验仪
测试要点
热封试验仪需预热至设定温度并稳定10min,确保热封面温度均匀,热封时试样固定平整,避免移位。
将热封好的试样两端分别夹在拉力机上下夹具中,确保试样垂直无倾斜,热封区域位于夹具中间,无张力。
设置试验速度300mm/min±20mm/min,启动测试,自动记录剥离过程中的最大力值。
测试过程中观察剥离状态:区分界面剥离(合格)与材料断裂(不合格),材料断裂需重新取样测试。
铝箔热合强度检测是药品包装质量控制的强制性环节,YBB00122003-2015 标准为其提供了科学、规范的测试方法。普创科技热封试验仪与拉力试验机组合,通过精准控温控压、智能数据处理,助力制药企业高效完成铝箔热合强度检测,保障药品包装安全,满足法规合规要求,提升产品市场竞争力。
发布于:山东省嘉旺网-杠杆股市配资平台-在线配资平台注册-按天十倍配资提示:文章来自网络,不代表本站观点。